ISO新版9001的新标准与ISO9001:2008标准相比, 以下条款发生变更:

 术语与定义，取消了供应链。（供方 - 组织 - 顾客）

 增加了外包过程的控制，借助 7.4.1 的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。

 变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序）

  增加了确保对质量体系策划和运行所必要的外?文件得到识别，并控制其分发。

 管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织?的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。

  基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人?应是能够胜任的（范围较大）。

  能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性 ; 确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。

  增加了支持性服务（如运输 或通讯或信息系统 /ERP 系统 ) 、策划、提供、维护全方面评价。

  与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的最终处置）。

    生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装 - 仓储 - 搬运 - 回收手册）。

   生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员 资格的确认）

    顾客财产：增加了注解 - 阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司， 银行等）。
以上内容ISO新版由多标认证提供